TPM在制藥企業設備維護管理作用
來源/作者： TPM咨詢服務中心 丨 發布時間：2018-04-10 丨 瀏覽次數：
制藥企業因其行業的特殊性，對設備管理各方面有其特殊的要求。隨著新版GMP的實施，現代化制藥生產線設備技術水平的不斷提高和數量的增加，對制藥企業的設備管理提出了更高的要求。TPM設備管理咨詢公司認為TPM設備管理水平的高低，對制藥企業產品質量、生產及經濟效益的影響有時是顯性的，有時是隱性的。
TPM管理
一、TPM的基本內涵概述
1、全面生產維護概念、目的
全面生產維護簡稱TPM—totalproductivemaintenance建立對設備整個壽命周期的生產維護涉及所有部門的活動全員參與小組自主活動其目的是提高設備綜合效率。
2、全面生產維護的特點和作用
特點是：全效益、全系統、全員參與。
全效益是追求經濟效益，指以最有效的方式利用人力、物力和財力等各種資源。
全系統是建立對設備一生管理的全系統，維修方式系統化。
全員參與是包括操作人員和小組活動，強調操作人員自主維護。
作用：①減少設備故障損失，提高可預知運行時間，②延長設備使用壽命
3、六大損失
設備故障損失：由于設備突然發生故障造成的停機損失。
換模與調整損失：由于換模和調整工作造成的停機損失。
空運轉與暫停損失：由于一時的小毛病所造成的設備停機或空轉狀態。
減速損失：由于設備的設計速度與實際速度之間的差異而造成的損失。
加工過程的缺陷損失：由于缺陷和缺陷引起的返工而造成的損失。
二、制藥企業的TPM設備管理
1.1 TPM設備管理
為了使設備壽命周期費用最經濟，對設備采取一系列技術、經濟、組織措施，從設備的計劃、研究、設計、制造、購置、安裝、使用、維護、改造、更新直至報廢的全過程進行綜合管理，以達到最大限度地發揮設備的綜合效能。概括地說，TPM設備管理應是以最低投入使設備發揮最好的效能。
1.2 TPM設備管理的任務
醫藥企業TPM設備管理的基本任務：通過技術、經濟、組織措施，逐步實現綜合管理，做到全面規劃、合理配置、正確使用、精心維護、科學檢修、及時改造更新，不斷改善醫藥企業裝備素質，提高設備綜合效率和設備壽命周期費用的經濟性。
1.3 TPM設備管理的職責
（1）貫徹執行上級及有關設備管理的方針、政策、辦法、規定，并對本企業設備管理全過程的方針、目標做出決策，落實措施，組織實施。
?。?）建立健全企業設備管理各項具體制度、辦法，并切實實行。
?。?）經常對設備管理干部、操作工人、維修工人進行技術培訓、考核，不斷提高其技術素質和管理水平，保證生產正常進行。
?。?）定期開展TPM設備管理的檢查、評比、獎優罰劣工作。
?。?）按時準確地上報設備管理的有關報表。
1.4 TPM設備管理的原則
TPM設備管理應遵循的原則：設計制造與使用相結合，維護保養與計劃檢修相結合，修理與改造更新相結合，專業管理與群眾管理相結合，技術管理與經濟管理相結合。
1.5 TPM設備管理的方針
實行依靠科技進步，確保醫藥產品質量和提高經濟效益的方針。
三、提高設備維護的主要活動
1、實施TPM的階段與步驟
?。?）、可行性研究（提供工廠或業務系統實際需要的信息。確定實際情況與理想情況的差距）
a、找出設備問題
b、問題按輕重緩急排序
c、確定目前業績-實際產出、效率、人員、維護
d、擬定初步改進目標
e、擬定成本估計的投資回報
f、確定實施計劃
?。?）、準備實施（確定TPM計劃并確定在本單位有效執行的辦法）
a、進行TPM教育
b、成立TPM組織
c、制定TPM目標和政策（實施教育后，由全體有關人員參與）
d、制定總計劃
e、推出首期計劃
?。?）、實施（實施分為兩步：試行實施以找出困難所在；在全系統內全面實施TPM計劃）
a、個別設備效率的改善
b、制定自主維修方案
c、為維護部門制定有計劃維修的方案
d、視需要，為維修和操作人員提供補充培訓
?。?）、鞏固（堅持TPM并對計劃加以完善以求持續改進）完善實施工作，提高TPM水平
2、計劃維修的主要內容
計劃維修工作主要預防維修和預知維修組成，通過必要的修理或停工修理，以便使停機時間減少到最低程度。
預防維修：為防止設備性能劣化或降低設備故障的概率，按事先規定的計劃或相應技術條件的規定所進行的維護活動，主要包括兩項基本活動：（1）周期性檢查；（2）有計劃地修復檢查出來的設備性能劣化。
預知維修：是指以設備狀態為基礎的預防維修。在設計中廣泛采用監測系統，在維修上采用高級診斷技術，根據狀態監視和診斷技術提供的信息，判斷設備的異常。預知設備故障，在故障前進行適當維修。
3、設備點檢
設備點檢是為了維護設備所規定的機能，按照一定的規范或標準，通過直觀或檢測工具，對影響設備正常運行的一些關鍵部位的外觀、性能、狀態、與精度進行制度化、規范化的檢測。
四、結語
設備的因素對制藥企業的影響不應從單一的方面去分析，如設備引進的不好、操作和維修人員水平不高等，設備管理是綜合性的管理，所有的因素都可以歸結為設備管理方面的問題。所以，企業的管理者要把TPM設備管理作為一項重要的管理工作去抓好，全體員工要充分認識設備維護保養的重要性，增強自主維護意識，提高設備的綜合利用率，為企業創造更多的經濟效益。
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